• 技术支撑机构: 中关村工信二维码技术研究院
  • 电话: 010-68207646
  • 邮箱: info@idcode.org.cn
  • 更多友情链接:

UTC UDI平台介绍

2019-11-04 10:21:47

医疗器械唯一标识(Unique DeviceIdentification,简称UDI)是医疗器械产品的电子身份证,唯一标识数据载体是储存或者传输医疗器械唯一标识的媒介,唯一标识数据库是储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库,三者共同组成医疗器械唯一标识系统。 通过建立医疗器械唯一标识系统,有利于运用信息化手段实现对医疗器械在生产、经营和使用各环节的快速、准确识别,有利于实现产品监管数据的共享和整合,有利于创新监管模式,提升监管效能,有利于加强医疗器械全生命周期管理,实现政府监管与社会治理相结合,形成社会共治的局面,进一步提升公众用械安全有效的保障水平。

ZIIOT是国际标准化组织(ISO)、欧洲标准委员会(CEN)、国际自动识别与移动技术协会(AIM GLOBAL)三大国际组织共同认可的国际代码发行机构,发行代码(IAC)为“MA”,负责IDCODE体系管理维护,代码“MA”将首先用以向全球用户发放二维码标识。 ZIIOT是与国际物品编码协会(GS1)、美国电气和电子工程师协会(IEEE)、万国邮政联盟(UPU)等大型国际组织并列的国际代码发机构。为了履行代码发行机构的职责、更好的服务全球, ZIIOT主导成立了统一二维码标识注册管理中心(UTC GLOBAL)向全球统一提供二维码代码发行和注册服务,是IDCODE体系的管理机构,负责开展国际二维码代码发行工作、认可评定体系建立等工作。 UTCGLOBAL将在全球各国设立代码发行运营机构,目前已建立UTC CHINA和正在建设UTC KOREA、 UTC INDIA、 UTC CANADA、UTC 老挝、 UTC缅甸等国家分支发行机构,计划到2020年在全球50个以上的国家建立分支发行机构。

UTCUDI服务平台是全球性的医疗器械领域应用者的服务平台,包括医疗器械制造商、零售商、经销商和政府管理实体及相关协会等合作,共同将全球统一标识系统成功地引入医疗器械领域,并与领域内专家密切合作,从而保障患者安全和供应链效率。

使用IDcode全球统一标识系统,医疗器械领域将受益于自动识别技术、追溯系统和数据同步,能够实现:医疗器械全球范围内的追溯和鉴别;提高供应链效率。

为了全面做好全球通用的统一标识技术体系在我国医疗器械领域的应用推广工作,ZIIOT于2018年成立了医疗器械标识体系推进工作组,工作范围涉及医疗器械编码、医疗器械追溯和医疗器械数据库等医疗器械领域标识体系相关工作。ZIIOT诚挚欢迎相关协会、企业、研究机构等社会各界加入UTCUDI服务平台,共同推进我国医疗器械领域信息化现代化建设。

医疗器械行业推广工作组联系人:杜志辉

电子邮件:duzhihui@idcode.org.cn

UDI咨询热线:010-68207646 张瑞艳